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Dokumentierte Compliance

trophon®2 Geräte erhöhen die Anwender-Compliance und unterstützen eine auditfähige Prozessdokumentation durch Automatisierung.
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Dokumentierte Compliance

trophon®2 Geräte erhöhen die Anwender-Compliance und unterstützen eine auditfähige Prozessdokumentation durch Automatisierung.

Akkreditierungsstellen erwarten Rückverfolgbarkeitsprozessen, die mit evidenzbasierten Normen und Richtlinien konform sind. trophon2 mit AcuTrace® RFID Technologie gewährleistet genaue digitale Aufzeichnungen, die Sie einfach von Ihrem trophon2 erhalten, um auditfähige Prozessdokumentation zu unterstützen.


Automatisierte digitale Rückverfolgbarkeit über den gesamten Arbeitsablauf hinweg

trophon2-Geräte erhöhen die Anwender-Compliance und unterstützen die auditfähige Prozessdokumentation durch Automatisierung und Datenerfassung während des gesamten Aufbereitungsprozesses.

AcuTrace RFID Technologie zeichnet die Bediener-, Sonden- und Zyklusdaten auf, um die Anwender-Compliance zu erfassen und dokumentieren.

Zu den AcuTrace kompatiblen Verbrauchsmaterial und Zubehör zählen:

  • trophon NanoNebulant®
  • trophon Chemical Indicators
  • trophon Operator Cards
  • trophon Medical Instrument Tags


Auditfähige Compliance und Archivierung

AcuTrace gewährleistet genaue digitale Aufzeichnungen, zugänglich auf Ihrem trophon2, um auditfähige Prozessdokumentation zu unterstützen. AcuTrace erfasst elektronisch die Desinfektionsdaten gemäß den Anforderungen von USA, Kanada, Australien/Neuseeland, Großbritannien & und der EU.1-14

Diese Daten sind leicht abrufbar und eignen sich für eine Vielzahl von Methoden zur Rückverfolgbarkeit der Anwender:

  • Optionales AcuTrace® PLUS ermöglicht den Zugriff auf die parametrische Freigabefunktion und den API-Zugang und unterstützt die digitale Archivierung von Desinfektionsdaten*.
  • Die parametrische Freigabefunktionˆ bietet zusätzliche Sicherheit. Überprüfung des Desinfektionszyklus anhand der kritischen Prozessparameter: Zeit, Temperatur, Dosierung.

*Benutzerdefinierte API-Middleware erforderlich, um diese Funktion zu aktivieren. Die gesamte Konnektivität, Konfiguration und Integration mit den IT-Systemen des Kunden liegt in der Verantwortung des Kunden.

ˆUm die „Parametrische Freigabe“ nutzen zu können, müssen Anwender das optionale AcuTrace PLUS aktivieren und die „Parametrische Freigabe“ in den trophon2-Einstellungen einschalten.

Zur trophon-Technologiefamilie gehören trophon EPR- und trophon2-Geräte, welche die gleiche Kerntechnologie von ultraschallbehandeltem Wasserstoffperoxid verwenden.

  1. AORN 2018. High-Level Disinfection. In: AORN Guidelines for periOperative Practice. Denver, CO.
  2. ANSI/AAMI ST58:2013 Chemical sterilization and high-level disinfection in health care facilities.
  3. CDC 2008 Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities.
  4. AS/NZS 4815:2006 Office-based health care facilities - Reprocessing of reusable medical and surgical instruments and equipment, and maintenance of the associated environment.
  5. AS/NZS 4187:2014 Cleaning, disinfecting and sterilizing reusable medical and surgical instruments and equipment, and maintenance of associated environments in health care facilities.
  6. ACIPC/ASUM 2017. Guidelines for Reprocessing Ultrasound Transducers. Australasian Journal of Ultrasound in Medicine. 2017;20(1):30-40.
  7. Australian Commission on Safety and Quality in Health Care. National Safety and Quality Health Service Standards, 2. Auflage. November 2017.
  8. CAN/CSA-Z314-18. Canadian Medical Device Reprocessing. Februar 2018.
  9. Health Service Executive. Quality Improvement Division (2017). HSE Guidance for Decontamination of Semi‐critical Ultrasound Probes; Semi‐invasive and Non‐invasive Ultrasound Probes.
  10. Health Protection Scotland (2016). NHSScotland Guidance for Decontamination of Semi-Critical Ultrasound Probes; Semi-invasive and Non-invasive Ultrasound Probes.
  11. Welsh Health Technical Memorandum (2014). WHTM 01-06 - Decontamination of flexible endoscopes Part C: Operational management,
  12. Department of Health (UK) (2016). Health Technical Memorandum 01-06 Part C Operational management.
  13. Ministère des affaires sociales et de la santé (2016). INSTRUCTION N° DGOS/PF2/DGS/VSS1/2016/220 du 4 juillet 2016 relative à relative au traitement des endoscopes souples thermosensibles à canaux au sein des lieux de soins.
  14. Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten.
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